締結部品メーカーのロット追跡能力をどう判断するか

解説と実践のポイント

締結部品メーカーのロット追跡能力を判断するには、製品表示が原材料、生産工程、検査、納入記録につながるかを確認し、数量、時刻、製品状態が一致するかを照合する必要があります。台帳の項目が揃っていることは出発点にすぎず、実際にロットを抽出して検証する必要があります。

河北沃河緊固件製造有限公司は、生産記録と検査帳票を基に、供給者監査での確認方法を紹介します。

具体的な一つの納入ロットから始める

監査では、包装ラベルまたは納入ロットを一つ選び、記録をさかのぼって調べることができます。

原材料のヒート・ロットから先に進み、どの製造ロットと納入ロットに関係するかを確認することもできます。両方向の照合は、追跡がどの範囲を覆っているかの理解に役立ちます。

番号だけでなく、内容の対応も確認する

Woheが提示した文書では、作業指示書、製造ロット番号、原材料ヒート・ロット、設備、金型などの項目により、初品、工程、生産の各記録が関連付けられています。

監査では、同じ番号に記載された製品寸法、材料、工程、日付も一致するか確認します。番号が対応しているだけでは、その他の内容の正しさまで自動的に証明されるわけではありません。

ロット分割、統合、手直し、外注については、実際の流れに基づく関連情報を保持する必要があります。そうしないと、これらの段階で追跡が途切れるおそれがあります。

工程数量を合計して納入数量にしない

生産台帳には、「作業指示書―工程―設備―勤務シフト」の単位で活動が記録される場合があります。同じ製品ロットが冷間圧造、ねじ転造、洗浄、包装を経ると、工程ごとに複数行のデータが生じます。

各工程の完了数量を合計しても、そのまま完成品生産量や納入数量にはできません。

数量関係の監査では、まず各行の意味を明確にし、投入、初回合格、手直し、廃棄、他工程への移動、最終入庫などの集計基準を区別して、つながりを照合します。

これは品質指標の解釈にも関わります。工程の初回合格率と完成品ロットの受入れ結果は同じ指標ではなく、混同してはなりません。

時系列と状態を明確に説明できるか

追跡記録には合理的な時系列が必要です。初品、量産、工程内検査、最終検査、入庫の間で、いつ何を行ったかを説明できる必要があります。

「加工完了」「検査待ち」「承認済み」などの状態にも、明確な意味が必要です。加工完了は検査完了を意味しません。台帳に「合格」と記入されていても、対応する報告書や確認根拠を調べる必要があります。

時刻、数量、状態に矛盾が生じた場合は、原始記録を照合し、訂正の根拠を残します。集計表を記入し直すことで調査を置き換えてはなりません。

設備台帳だけで追跡能力を証明できるか

設備台帳は、設備の識別、用途、管理計画を確認するのに役立ちますが、特定ロットの製品が実際にその設備で加工されたことを、単独で証明するものではありません。

生産記録中の設備番号を設備台帳と照合したうえで、関連する操作、検査、工程間移動の記録で検証する必要があります。外注工程でも、搬出、処理、返却、受入れの情報をつなぐ必要があり、工程経路だけから全工程が自社設備で行われたと主張してはなりません。

購入側はどのように確認を進められるか

一つのロットを選び、供給者に原材料、生産、検査、納入資料を順に探してもらいます。その過程で見つかった不足や不整合を記録し、対処方法を確認します。

Woheは、追跡能力の価値は、対象製品の範囲を特定し、根拠を探し、異常処理を支援できることにあると考えます。評価では、提示された帳票の枚数だけを数えるのではなく、複数の記録を合わせて一ロットの製品の経緯を説明できるかに注目すべきです。