Wie lässt sich die Chargenrückverfolgbarkeit eines Verbindungselementeherstellers prüfen?

Erläuterung und Umsetzung

Um die Chargenrückverfolgbarkeit eines Herstellers von Verbindungselementen zu beurteilen, muss geprüft werden, ob die Produktkennzeichnung mit Rohmaterial-, Fertigungs-, Prüf- und Lieferaufzeichnungen verknüpft werden kann. Außerdem müssen Mengen, Zeiten und Produktzustände zusammenpassen. Vollständig ausgefüllte Registerfelder sind nur der Anfang; konkrete Chargen sind zur Überprüfung auszuwählen.

Hebei Wohe Fastener Manufacturing Co., Ltd. erläutert anhand von Produktionsaufzeichnungen und Prüfformularen Methoden der Nachweisprüfung bei Lieferantenaudits.

Mit einer konkreten Liefercharge beginnen

Bei einem Audit kann ein Verpackungsetikett oder eine Liefercharge ausgewählt und anhand der Aufzeichnungen rückwärts verfolgt werden:

Ebenso lässt sich ausgehend von einer Rohmaterialschmelze/-charge vorwärts prüfen, welche Fertigungs- und Lieferchargen betroffen sind. Beide Richtungen helfen, den Umfang der Rückverfolgbarkeit zu verstehen.

Nicht nur Nummern, sondern auch Inhalte müssen übereinstimmen

In den von Wohe bereitgestellten Unterlagen verknüpfen Felder wie Fertigungsauftrag, Produktionscharge, Rohmaterialschmelze/-charge, Maschine und Werkzeug Erstteil-, Arbeitsplan- und Produktionsaufzeichnungen.

Beim Audit ist zusätzlich zu prüfen, ob Produktabmessungen, Werkstoffe, Arbeitsgänge und Daten unter derselben Nummer zusammenpassen. Übereinstimmende Nummern beweisen nicht automatisch die Richtigkeit aller weiteren Angaben.

Bei Chargenteilung, Zusammenlegung, Nacharbeit oder Fremdbearbeitung müssen dem tatsächlichen Ablauf entsprechende Verknüpfungen erhalten bleiben. Andernfalls kann die Rückverfolgbarkeit dort unterbrochen werden.

Arbeitsgangmengen nicht als Liefermenge aufsummieren

Produktionsbücher können Tätigkeiten nach „Auftrag – Arbeitsgang – Maschine – Schicht“ erfassen. Durchläuft dieselbe Charge Kaltstauchen, Gewindewalzen, Reinigung und Verpackung, entstehen dafür mehrere Datenzeilen.

Die Summe der Fertigmengen aller Arbeitsgänge entspricht nicht unmittelbar der Fertigproduktherstellung oder Liefermenge.

Bei Mengenprüfungen muss zuerst klar sein, was jede Zeile darstellt. Danach sind Einsatzmenge, im ersten Durchlauf konforme Menge, Nacharbeit, Ausschuss, Abgang und endgültiger Lagerzugang zu unterscheiden und auf Anschlussfähigkeit zu prüfen.

Das beeinflusst auch die Interpretation von Qualitätskennzahlen. Die Erstpassquote eines Arbeitsgangs und das Abnahmeergebnis einer Fertigproduktcharge sind unterschiedliche Kennzahlen und dürfen nicht vermischt werden.

Lassen sich Zeiten und Zustände eindeutig erklären?

Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen benötigen eine schlüssige zeitliche Reihenfolge. Zwischen Erstteilprüfung, Serienproduktion, Prozessprüfung, Endprüfung und Einlagerung muss erkennbar sein, welche Tätigkeit wann erfolgte.

Auch Zustände wie „fertig“, „wartet auf Prüfung“ und „freigegeben“ brauchen klare Bedeutungen. Eine abgeschlossene Bearbeitung bedeutet keine abgeschlossene Prüfung. Steht im Produktionsbuch „bestanden“, muss weiterhin ein zugehöriger Bericht oder Bestätigungsnachweis vorhanden sein.

Bei widersprüchlichen Zeiten, Mengen oder Zuständen sind Originalaufzeichnungen zu prüfen und Korrekturbelege aufzubewahren. Das Neuausfüllen einer Übersicht ersetzt keine Untersuchung.

Kann ein Maschinenverzeichnis Rückverfolgbarkeit beweisen?

Ein Maschinenverzeichnis hilft bei der Prüfung von Maschinenidentität, Verwendungszweck und Verwaltungsregelungen. Allein beweist es jedoch nicht, dass eine bestimmte Charge tatsächlich auf dieser Maschine bearbeitet wurde.

Maschinennummern aus Produktionsaufzeichnungen sind mit dem Verzeichnis abzugleichen und anhand zugehöriger Bedien-, Prüf- oder Transferaufzeichnungen zu bestätigen. Auch Fremdprozesse benötigen verknüpfte Angaben zu Versand, Bearbeitung, Rücklauf und Abnahme. Ein Arbeitsplan allein rechtfertigt nicht die Aussage, sämtliche Prozesse würden auf eigenen Maschinen durchgeführt.

Wie kann ein Einkäufer eine Nachweisprüfung organisieren?

Eine Charge auswählen und den Lieferanten bitten, nacheinander Rohmaterial-, Produktions-, Prüf- und Lieferunterlagen vorzulegen. Fehlende Angaben und Widersprüche während der Suche festhalten und anschließend ihre Bearbeitung klären.

Aus Wohes Sicht liegt der Wert der Rückverfolgbarkeit darin, den betroffenen Produktumfang einzugrenzen, Nachweise zu finden und die Behandlung von Abweichungen zu unterstützen. Entscheidend ist, ob die Unterlagen gemeinsam den Werdegang einer Charge erklären können, nicht allein die Anzahl bereitgestellter Formulare.